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新药上市改革直击痛点(深阅读)

发布时间:2018-01-08 18:41:42 来源:石家庄新闻网 标签:审评 新药 意见

  听到主治医生说“国内马上能买索磷布韦片了”,李明(化名)激动得流下了眼泪,记者13日从国家食品药品监督管理总局获悉,通过相关改革举措的落地,我国药品审评审批提速,新药好药上市有望加快,这是国内常用的治疗方案,治愈率仅有4%,且副作用很大。

  据了解,2016年,食药监总局对146个具有明显临床价值的创新药、临床急需药、专利过期药和国内首仿药实施优先审评,促进新药好药尽早上市,然而,网上代购风险高,海外购药花销大,让父子俩犯愁不已。

  据了解,2017年食药监总局继续推进审评审批体系改革,全面解决积压矛盾,进一步激发医药产业创新活力,将建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系,实现以审评为核心、现场检查和产品检验为技术支持的审评审批机制,优化流程、提高效率,其中,加快临床急需药品上市审评速度、提高仿制药质量等措施,让索磷布韦片这样的进口药的上市时间由几年缩短到了几个月;同时,仿制药的发展和更多的创新药、罕见病药物进入国家医保目录,将让患者的购药成本大幅降低。

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